企業對認真履行GMP認證各項工作之動力不足，一是通過新版GMP認證的藥企比沒有通過認證的藥企，生產成本大概高30%左右，二是藥品銷售成功的關鍵并不是靠藥品質量，而是靠關系。不正常的市場環境導致藥企對新版GMP認證并不積極，GMP認證的成效可能在執行過程中被銷蝕甚至落空

　　GMP認證被認為是關乎中國制藥企業生死的大考，然而許多企業卻并不積極應考 CFP/供圖

　　GMP是保證藥品質量的科學系統、有效制度。

　　2013年12月31日，被認為是中國制藥企業生死大考的新版《藥品生產質量管理規范》(以下簡稱GMP認證)認證，正式關上第一輪大限的閘門。

　　按照國家食品藥品監督管理總局關于《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》實施規劃，血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產，必須在2013年12月31日前達到新修訂藥品GMP要求。2014年1月1日起，未通過新修訂藥品GMP認證的血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品生產企業或生產車間一律停止生產。

　　據國家食品藥品監督管理總局發布的信息，截至2013年12月31日，已有796家無菌藥品生產企業全部或部分車間通過新修訂藥品GMP認證，全國第一批1319家無菌藥品生產企業，僅60.3%順利通過認證。這意味著剩余的523家無菌藥品生產企業還未通過GMP認證，2014年已陷入停產狀態。